Stop ai farmaci a base di levamisolo nell’Unione Europea. Il Comitato per la valutazione dei rischi per la farmacovigilanza dell’Agenzia Europea per i Medicinali ha raccomandato il ritiro dal commercio di tutti i medicinali contenenti questo principio attivo, al termine di una revisione approfondita dei dati di sicurezza.
La decisione arriva dal Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), che ha concluso come il rapporto beneficio-rischio non sia più favorevole. In altre parole, i potenziali danni superano i benefici quando il levamisolo viene utilizzato per trattare infezioni da vermi parassiti.
Il levamisolo era impiegato contro infezioni parassitarie intestinali, generalmente considerate lievi e facilmente gestibili. Proprio la natura non grave di queste patologie ha pesato nella valutazione finale: esporre i pazienti a un rischio raro ma severo per trattare disturbi modesti non è stato ritenuto accettabile.
Al centro della revisione c’è la conferma di un legame tra levamisolo e leucoencefalopatia, una reazione avversa rara ma grave che colpisce la sostanza bianca del cervello. Si tratta di una condizione neurologica che può comportare sintomi importanti e conseguenze potenzialmente permanenti.
